셀트리온 코로나 치료제 렉키로나( CT-P59) 임상 2상 결과를 보며, 좋은데, 아쉽. 회복기간 절반 단축, 중증 완화 50~68%, 보고된 부작용 없음, 타 치료제보다 확실히 좋은데 아쉬워...
셀트리온의 코로나 19 치료제 CT-P59의 임상 2상 결과가 공개되었네요
CT-P59 임상 2상 결과
1) 임상시험 제목 : - 경증 또는 중등증 코로나-19 바이러스 (SARS-CoV-2) 감염환자를 대상으로 표준치료와 병행하여 CT-P59의 유효성 및 안전성을 평가하는 제2/3상 무작위 배정, 평행군, 위약 대조, 이중 눈가림 임상시험
2) 임상시험 단계 : - 임상 2상
3) 대상질환명(적응증) : - 코로나-19 바이러스(SARS-CoV-2) 감염의 치료
4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험) 기관 : - 신청일 : 2020년 08월 26일 - 승인일 : 2020년 09월 17일 - 임상 승인기관 : 식품의약품 안전처(MFDS)
5) 임상시험 등록번호 : - NCT04602000 (미국 임상 등록 사이트 clinicaltrials.gov)
6) 임상시험 결과 : - 당사는 CT-P59의 임상 2상 시험을 통해 아래와 같은 임상 결과를 확인할 수 있었음.
< 아 래 >
① 시험대상자 수 : 제2상 327명
② 유효성 : - CT-P59 확정 용량(40mg/kg) 기준으로 위약군과 비교하였을 때, 입원 치료가 필요한 중증환자 발생률을 전체 환자 대상 54%, 50세 이상 중 등증환자대상 68% 감소시킴.
- 임상적 회복을 보이기까지의 시간은 CT-P59 치료군에서 5.4일, 위약군에서 8.8일로 CT-P59 치료군에서 3일 이상 단축되었음.
- 특히 중등증 또는 50세 이상의 중등증 환자에게서는 CT-P59 치료군에서 임상적 회복을 보이기까지 걸리는 시간이 위약군 대비 5~6일 이상 단축되었음.
③ 안전성 : - 임상시험용 의약품 투약 후 발생한 중대한 이상반응, 사망 및 투약 후 발생한 이상반응으로 인한 연구 중단된 사례는 보고되지 않았음.
- 이 외 전반적으로 CT-P59 치료군에서 안전성 평가의 특이사항이 나타나지 않아 안전성을 증명하였음.
7) 향후 계획 :
- 당사의 CT-P59 조건부 허가 획득 시, 즉시 의료 현장에서 치료 목적으로 사용될 수 있도록 코로나 치료제(CT-P59)를 공급할 계획임.
- 현재 임상 2상 결과보고서를 가지고 국내 조건부 허가신청을 하였으며, 지속적인 2/3상 임상을 통해 CT-P59의 유효성 및 안전성에 대해 평가 및 효과를 입증하기 위한 노력을 지속할 예정임.
- 당사는 본 임상 데이터를 기반으로 유럽, 미국 등을 포함한 글로벌 허가를 진행할 예정임.
흠...
중증환자 발생률을 전체 대상 54% 감소
50세 이상에서 68% 감소
어떻게 생각하시나요? 치료제인데 효능이 반쯤이다?
실망하실 수도 있죠?
그런데 말입니다?
백신이 아니고 치료제입니다.
백신이 90% 나오고 이러고 있지만
치료제에서는 현제 괜찮다는 치료제 대비 좋은 수치입니다,
아래 치료제 현황을 대략 봅시다.
덱사메타손
8명 중 1명에 의미 있음
혈장 치료
35%
리제레논 항셍 치료제
22% 사망 억제
렘뎀시바르
47% ~ 68%
관련기사
'렘데시비르', 중증 코로나19 치료 "68% 증상개선"
길리어드 항바이러스제 ‘렘데시비르(remdesivir)’를 다수의 중증 코로나19 환자에 치료목적으로 사용한 결과가 공개됐다. 전체 환자(53명)의 68%(36명
www.biospectator.com
토시리주맙
중중환자 사망 위험 줄지 않아
관련기사
"토실리주맙, 코로나19 중증환자 사망 위험 줄이지 않아" - 메디칼업저버
[메디칼업저버 주윤지 기자] 류마티스 관절염 치료제 토실리주맙(제품명: 악템라/로악템라, 로슈)은 중증 코로나19(COVID-19) 환자의 기관내삽관 또는 사망 위험을 줄이는 데 효과적이지 않은 것으
www.monews.co.kr
인터페톤
기대 힘듬
관련기사
‘인터페론’으로 코로나19 치료? – Sciencetimes
www.sciencetimes.co.kr
셀트리온의 렉키로나 CT-P59 좋은 약이다.
셀트리온의 CT-P59는 수치로만 보면 좋은 약이라는 거죠.
물론 90% 나와주면 얼마나 좋겠습니다. 요즘 백신 소식들 때문에 이런 마음을 가질 수 있지만 50%~60%도 좋은 성적이란 것입니다. 의미 있는 치료제라는 거죠
장점
중증 완화율이 높은 편이다. 반수라도 이게 높은 거임
큰 부작용 발표가 없음, 이것도 큰 장점, 일단 높아볼 생각을 할 수 있는 약물이라는 것도 장점입니다.
아직 약점은
약점은 있습니다. 대상자 수가 적다.
변종 적용성에 대한 자료는?
약간 희망 회로 돌리면 현재 나온 치료제 중에서 극상위권 같은뎀용...
셀트리온 떡 상각 나온겁니꽈?
빨리 코로나19를 무찔러줄 영웅이 나왔으면 합니다.
흥미 있게 보셨다면 공감(아래 하트) 부탁드립니다.
감사합니다.
댓글