201121 에이치엘비 리보세라닙 최신 소식(간암, 폐암 임상 2상 유효성 확인, 선양낭성암, 고형암 소식)

201121 에이치엘비 HLB 리보세라닙 최신 소식(간암, 폐암 임상 2상 유효성 확인, 선양낭성암, 고형암 소식)

 리보세라닙은 에이치엘비 자회사 엘레바가 개발 중인 표적항암제입니다.

 리보세라닙 관련한 정보는 제가 글 아랫부분에 이전에 쓴 링크를 달아두도록 하겠습니다. 리보세라닙 자체가 어떤 약인지에 대하여 자세하 알고 싶으시면 그 글을 보시면 도움이 많이 되실 거예요!

 

리보세라닙 최신소식

간암, 폐암 임상 2상 유효성 검증

2020.11.16

간암 임상 2상, 폐암 임상 2상 유효한 결과를 확인했다고 공지되었습니다.

 

*간암 시장의 암 치료 시장 중 가장 큰 시장 중 하나입니다.

 

카렐리주납과의 병용요법

 항서제약은 간세포암 2차 치료제 임상 2상에서 리보세라닙과 칼렐리주맙을 병용요법을 시행했고, 안정선은 조절 가능한 수준이며, 유효한(약을 효능이 보인다.) 결과를 보았다고 발표했습니다. 

 12개월 생존율 1차 74.7% 2차 68.2%

항서제약에서 판매하는 아파티닙(리보세라닙의 중국명칭)

목표는 다음과 같다.

간암1차 치료제에 5년 내 5개 요법으로 진출

폐암 치료제에 5년 내 5개 요법으로 진출

 

선양낭성암 리보세라닙 중추 임상 2상 초기 등록 조기 완료

2020.11.17 

 현제 선양낭성암 관련 표준 치료제가 없어, 적절한 치료를 포기한 환자들에게 리보세라닙 제공하기 위한 치료 목적 용사용 승인을 계획 중입니다.

 캘리포니아 대학 임상 의학 부교수는 현제 임상 프로그램한 의한 데이터가 매우 좋고, 표준 치료 방법이 없는 선낭암에 잠재적 가능성을 보여주고 있다고 말했습니다. 

 엘레바는 희귀 의약품 지정 신청을 준비 중입니다.

 * 엘레바는 에이치엘비의 자회사

엘레바

 이후 임상결과가 충족할 경우, 혁신신약 허가 신청이 가능하며, 이는 패스트트랙이 가능하게 될 것이며, 2상 이후 NDA가 가능할 수도 있다는 의미입니다.

 

 그리고, 치료제가 없는 상황에서 표준치료제가 된다고 함은, 약 제조사에서 유리하게 가격정책을 가질 수 있다는 의미이기도 합니다. 수익 증진이 기대됩니다.

 

 현제 기대하고 있는 위암 NDA 신청보다 이를 수 있다는 기대도 있습니다. 

 

 혹자들은 이전 KOREA INVESTMENT FESTIVAL 2020 진양곤 회장의 발표에서 위암 NDA가 늦어지는 게 오히려 더 좋아질 수 있다는 식의 발표를 이를 두고 하는 것이 아니냐라는 이야기도 하고 있습니다.

 

진양곤 회장님

 선양낭성암에서 유리하게 가격정책이 책정되면, 이후 시판에서도 그 효과가 이어질 수 있다는 것입니다. 위암 NDA부터 진행되면, 아무래도 경쟁이 치열한 시장에서 좋은 가격 책정이 힘들 수 있는 것이죠.

 

 

KOREA INVESTMENT FESTIVAL 2020 진양곤 회장의 발표

개인적으로 발표는 별로였다고 생각합니다만... 

 

고형암에서 임상 2상에서 탁월한 효과

2020.11.19

 옵디보+리보세라닙 병용(콤보)투여, 고형암 임상 1차에서 의미 있는 결과를 가져옴

 생존기간이 좋아졌고, 부작용은 예측 가능 수준 이내, 병용으로 인한 부가적 부작용이 없었다.

*옵디보는 지난해 8조 이상을 매출을 기록한 면역항암제, 폐암, 대장암, 간암 등 주요 시장을 포함한 11개 적응증에 처방되고 있다.  

리보세라님의 큰 장점 중 하나! 확장성

 리보세라닙의 진정한 장점은 확장성이다. 병용(한번에 여러 약을 같이 처방)투여시, 기존 약품의 모자람과, 부작용을 감소에 도움이 되고, 병용으로 부작용 또한 적고, 다른 약과 시너지를 보여준다는 것을 여러 임상을 통해 알려줘 왔다. 이는 앞으로도 진행될 여러 약돌과 같이 판매될 가능성이 있으며, 시장마다 자신의 몫을 챙길 수 있는 가능성이 열린다는 것이다.

 

리보세라닙에 대하여 자세히 알고 싶으시면

이 글을 보아주세요!!

에이치엘비(HLB)의 미래, 항암제 리보세라닙을 알아보자!

봐주셔서 감사합니다.